FOURIER是一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,旨在评估Repatha联合他汀类药物治疗与安慰剂联合他汀治疗相比是否能降低心血管事件
2017年7月31日
TOWER研究是一项随机、主动控制、开放标签III期研究,在405例Ph-R/R pre-B ALL成人患者中开展,评估了Blincyto相对于标准护理化疗方案(SOC,4种)的疗效和安全性
2017年7月14日
据悉,Newchem公司成立于1998年,主要从事原料药(甾体和激素类药物)的研发、生产、销售及其于农业、食品业、环保业、美容业、理疗业的应用研究。
2017年7月14日
华大基因公司业务主要集中在通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务,其中生育健康类服务占比超过50%
2017年7月14日
欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗
2017年7月14日
开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期
2017年7月13日
据以色列报纸Calcalist报道,全球仿制药巨头Teva将任命Pascal Soriot担任公司新CEO。据知情人消息透露,Soriot在Teva的年薪在1500万~2000万美元之间
2017年7月13日
诺华(Novartis)的首款CAR-T疗法CTL019刚刚获得FDA的投票认可,这标志着全球第一个CAR-T细胞疗法有望在10月前获批上市
2017年7月13日
7月11日,德国勃林格殷格翰制药公司公布了Praxbind(idarucizumab)临床3期研究RE-VERSE AD的最终试验结果
2017年7月13日
Protein Sciences公司致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准
2017年7月13日
来自HAVEN-1研究的数据以及另一项III期研究HAVEN-2的中期分析数据也已在德国柏林举行2017年第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上公布,并已提交至美国FDA和欧盟EMA。
2017年7月12日
星期三的会议通报文件是在今天上午发布的,FDA正在对诺华公司即将成为首例获得批准的CAR-T药物(tisagenlecleucel)进行数据筛选。
2017年7月12日