企业动态

FDA授予安进降脂药Repatha优先审查资格

FOURIER是一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,旨在评估Repatha联合他汀类药物治疗与安慰剂联合他汀治疗相比是否能降低心血管事件

2017年7月31日

阿斯利康与默沙东确定肿瘤学战略合作 开发奥拉帕尼和司美替尼

这两家制药公司将共同开发及销售LYNPARZA,无论该药物是单药使用还是与其他药物联合治疗

2017年7月31日

阿斯利康PD-L1免疫疗法III期临床失败

阿斯利康表示,该研究将继续评估Imfinzi单药疗法以及Imfinzi+tremlimumab免疫组合的OS

2017年7月31日

华润医药深耕医药零售:目标三年过百亿

目前,业内达成的共识是,医药零售行业发展的一个重要契机在于处方外流

2017年7月31日

阿斯利康携手默沙东进行肿瘤药物研发

阿斯利康和默沙东宣布建立肿瘤药物研发全球占率伙伴关系,共同开发和市场化阿斯利康治疗多种癌症的药物Lynparza

2017年7月31日

安进BiTE免疫疗法Blincyto获美FDA完全批准

TOWER研究是一项随机、主动控制、开放标签III期研究,在405例Ph-R/R pre-B ALL成人患者中开展,评估了Blincyto相对于标准护理化疗方案(SOC,4种)的疗效和安全性

2017年7月14日

强生治银屑病新药获批

Janssen Biotech公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物

2017年7月14日

仙琚制药出8亿多收购境外两药企

据悉,Newchem公司成立于1998年,主要从事原料药(甾体和激素类药物)的研发、生产、销售及其于农业、食品业、环保业、美容业、理疗业的应用研究。

2017年7月14日

华大基因今日上市 顶格涨43.99%

华大基因公司业务主要集中在通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务,其中生育健康类服务占比超过50%

2017年7月14日

吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF在欧盟进入正式审查阶段

欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗

2017年7月14日

罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批

肿瘤药咨询委员会一致赞成,批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。

2017年7月14日

天士力治疗乙肝新药获临床批件

目前,安徽贝克、正大天晴、齐鲁制药、广生堂等多个抗病毒领域的大牌企业参与到乙肝用药研发队列之中,这也让市场竞争更加激烈。

2017年7月13日

罗氏两项重磅药物的仿制药将大概率获批

罗氏公司本周将再次受到仿制药的冲击,这也提醒了其开发晚期产品线的重要性。

2017年7月13日

美国FDA授予3个药物孤儿药地位

开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期

2017年7月13日

四环医药/轩竹医药吡罗西尼获得I-III期临床批件

吡罗西尼属高选择性CDK4/6(细胞週期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌、恶性脑癌等多种实体瘤的治疗

2017年7月13日

Pascal Soriot离开阿斯利康 担任Teva制药CEO

据以色列报纸Calcalist报道,全球仿制药巨头Teva将任命Pascal Soriot担任公司新CEO。据知情人消息透露,Soriot在Teva的年薪在1500万~2000万美元之间

2017年7月13日

诺华CAR-T细胞疗法有望10月上市

诺华(Novartis)的首款CAR-T疗法CTL019刚刚获得FDA的投票认可,这标志着全球第一个CAR-T细胞疗法有望在10月前获批上市

2017年7月13日

FDA专家组支持诺华CTL019治疗ALL

Tis有望成为首款上市CAR-T药物,FDA将在10月3日之前做出决定

2017年7月13日

勃林格殷格翰公布抗凝紧急逆转药Praxbind临床3期研究结果

7月11日,德国勃林格殷格翰制药公司公布了Praxbind(idarucizumab)临床3期研究RE-VERSE AD的最终试验结果

2017年7月13日

赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein Sciences

Protein Sciences公司致力于开发挽救生命的疫苗的生物制剂,该公司开发的四价流感疫苗(QIV)Flublok于2016年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准

2017年7月13日

赛诺菲6.5亿收购Protein Science

赛诺菲7月11日宣布,将位于美国康州的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences收入囊中。

2017年7月13日

6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物

2017年7月12日

罗氏A型血友病药emicizumab减少出血事件87%

来自HAVEN-1研究的数据以及另一项III期研究HAVEN-2的中期分析数据也已在德国柏林举行2017年第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上公布,并已提交至美国FDA和欧盟EMA。

2017年7月12日

礼来公司培美曲塞专利案获胜

2015年,英国高等法院裁定,梯瓦制药销售的Actavis产品并没有侵犯礼来公司的Alimta使用方法专利

2017年7月12日

吉利德遭起诉 涉嫌隐瞒使用未批准的中国产药物

新意见中,美国上诉法院第九巡回法庭恢复了由吉利德前雇员Jeff和Sherilyn Campie代表政府提出的“虚假索赔法案”

2017年7月12日

康美药业获批开展中药配方颗粒试点

按照公告批复,此次康美试点生产的每个中药配方颗粒品种须试生产三批,由所在地市局封样送省药检所注册检验

2017年7月12日

药物安全成为诺华CAR-T疗法审批的最大障碍

星期三的会议通报文件是在今天上午发布的,FDA正在对诺华公司即将成为首例获得批准的CAR-T药物(tisagenlecleucel)进行数据筛选。

2017年7月12日

创新RNAi疗法2期研究取得良好结果

血友病是遗传出血性疾病,其特征在于不能产生有效凝血所需水平的凝血酶,从而导致关节、肌肉和主要内脏器官的复发性出血

2017年7月12日

复星医药治疗实体瘤的PD-1单抗临床申请获受理

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到《药品注册申请受理通知书》

2017年7月12日

血友病新药3期研究取得良好结果

A型血友病是一种遗传性严重疾病,病人血液不能正常凝块,导致不受控制并且经常是自发性的出血事件

2017年7月12日

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