企业动态

吉利德Epclusa获美FDA批准治疗HCV-HIV共感染患者

Epclusa由于在HCV/HBV共感染患者中具有乙型肝炎病毒感染再激活风险,所以该产品说明书带有黑框警告

2017年8月4日

顺丰获药品第三方物流资质 PK华润、国控等

本次公布的17家企业中就有11家是同时具有第三方医疗器械物流资格

2017年8月4日

FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市

FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病

2017年8月2日

辉瑞早期产品管线又添新成员 干细胞早期疗法引人注目

该疗法是英国伦敦大学下属的眼科中心、Moorfields眼科医院以及英国国家健康研究中心(NIHR)于2005年发起进行的。辉瑞公司于2009年加入并帮助其进行商业化。

2017年8月2日

美FDA受理两种Herceptin仿制药的准入申请

这对于罗氏来说无疑是一个坏消息,旗老牌癌症重磅药物即将面临专利到期的威胁

2017年8月2日

阿斯利康在研新药acalabrutinib获突破性疗法认定

今日,阿斯利康(AstraZeneca)及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA向其在研新药acalabrutinib颁发了突破性疗法认定

2017年8月2日

百时美施贵宝重磅免疫疗法Opdivo获批

今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准

2017年8月2日

收购印度药企或受阻 复星医药回应:未收到审批结果

目前Gland Pharma尚未收到印度政府相关部门就收购事项审批结果的通知

2017年8月2日

施贵宝与Clovis合作开发肿瘤组合药物

今天施贵宝和Clovis宣布将合作开发PD-1抗体Opdivo与PARP抑制剂Rubraca组合在多个晚期肿瘤的治疗

2017年8月2日

强生Sirukumab安全性问题引起美国FDA担忧

近日,强生旗下的类风湿关节炎在研药物Sirukumab的安全性问题得到了美国FDA专家顾问组的严重关切。

2017年8月2日

美FDA授予阿斯利康Imfinzi突破性疗法指定

用于接受含铂放化疗治疗的疾病未进展的局部晚期不可手术切除的非小细胞肺癌治疗的突破性疗法认定。

2017年8月2日

印度或将阻止复星收购Gland

Gland Pharma成立于1978年,是注射针剂的主要外包制造商。产品提供给印度和美国的公司如雷迪博士(Dr. Reddy's)和迈兰(Mylan)公司。

2017年8月2日

放弃30个在研项目后 GSK再预退出罕见病领域

英国制药商葛兰素史克(GSK)计划退出罕见疾病药物开发,将细胞核基因治疗技术平台主要用于支持癌症研发

2017年8月2日

国内首个宫颈癌疫苗正式上市 社区医院可提供接种

7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于9-25岁女性

2017年8月1日

默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz

含有doravirine的固定剂量复方达到了对HIV-1感染初治患者病毒的成功抑制,这一研究结果令人鼓舞

2017年7月31日

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案(STR)有效且耐受性良好

2017年7月31日

强生悲剧了!默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis

Remicade是全球最畅销的抗炎药,尽管受仿制药冲击,但在2016年仍创下了近70亿美元的销售额。

2017年7月31日

美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次(Q4W)用药方案申请

Opdivo于2014年7月获批,是全球批准的首个PD-1免疫疗法

2017年7月31日

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR-358

仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358

2017年7月31日

RTH258(brolucizumab)或使nAMD患者视力得到改善

全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布,在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中

2017年7月31日

葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请

此次监管文件,包括了之前报道的一项非劣效性肺功能研究的积极数据

2017年7月31日

葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫疾病,如果病情得不到控制,将会导致严重的症状,包括长期的器官损伤,甚至过早死亡

2017年7月31日

默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准

Lusduna Nexvue具有与来得时(Lantus)相同的氨基酸序列

2017年7月31日

梯瓦哮喘新药Cinqaero获英国NICE批准

reslizumab是一种全人源化单克隆抗体,特异靶向白介素-5(IL-5)。IL-5是一种细胞因子

2017年7月31日

罗氏黑色素瘤靶向新药维莫非尼在中国上市

佐博伏®于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准

2017年7月31日

全球第3个全基因型丙肝新药上市:8周治愈率达97.5%

Maviret是一种不需要与利巴韦林联用的纯口服丙肝治疗药物,每日给药1次

2017年7月31日

罗氏白血病新药Venclexta获突破性疗法认定

罗氏(Roche)今日宣布,美国FDA授予其新药Venclexta(venetoclax)突破性疗法认定

2017年7月31日

基因泰克治疗GCA的3期临床试验结果良好

Actemra是首个获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的人源白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂。

2017年7月31日

吉利德Q2丙肝特许经营收益大增 仍可能并购

然而,这并不意味吉利德发起并购的压力正在下降,尽管有证据显示,公司高管可能会放缓并购

2017年7月31日

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