这一次，FDA完整的答复函引用了对辉瑞良好作业规范的担忧，同样的问题曾导致FDA拒绝对Copaxone（梯瓦公司药物）仿制药审批。
2017年6月23日
九州通和步长合伙，要做托管药房的买卖！
2017年6月23日
该研究评估了在研新药ACZ885（canakinumab）在先前有心脏病发作史和炎性动脉粥样硬化患者中
2017年6月23日
1.1类新药喜滴克(尿多酸肽注射液)新适应症“骨髓增生异常综合症(MDS)”被纳入国家科技部及卫计委的“重大新药创制”专项，并获得中央财政部的拨款资助
2017年6月23日
复星医药经营正常，没有重大事项发生。而且现在的传闻主要是针对复星集团的，不是针对复星医药的。如果复星集团有需要澄清公告的内容，我们会即时发布公告
2017年6月23日
现在，辉瑞（Pfizer）公司的科学家们找到了一种方法，可以把癌细胞从隐藏处赶出来，使它们更容易受到攻击
2017年6月23日
CANTOS研究达到了主要研究终点，证实了ACZ885与标准治疗联用可以降低主要不良心血管事件（MACE）的发生
2017年6月23日
这项研究旨在检验Leap公司的新靶点DKK1拮抗剂DKN-01与Keytruda的免疫组合疗法，在治疗复发性和顽固性晚期胃食道癌中的疗效
2017年6月23日
注射用高纯度尿促性素及原料历经6年研发，是丽珠集团自主开发的原化学药3.1类(原料)+6类(制剂)
2017年6月23日
SGEN的CEOClay Siegall博士说：“CASCADE试验的结果令人失望。接受治疗患者的安全是我们优先考虑的事项，我们将仔细检查数据，评估下一步的计划
2017年6月22日
近日，据《看医界》获悉，上市公司“悦心健康”发布重组方案，公司拟合计9.17亿元收购分金亭医院、同仁医院、建昌中医院三家医院100%股权。
2017年6月22日
此次并购涉及资金 6.05 亿美元（约合人民币41.3亿元），再次刷新了人福医药出海并购金额
2017年6月22日
利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，于2010年1月25日获美国FDA批准上市，结合饮食调控、合理运动以及其他糖尿病药物联合使用来降低血糖
2017年6月22日
山东步长制药股份有限公司近日知悉，全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的BC0335和BC0335颗粒《药物临床试验批件》。
2017年6月22日
2016年医疗器械反腐风暴，江苏、安徽等省引人关注。而2017年度，黑龙江省正在成为一个新的大亮点。
2017年6月21日
这两项关键性临床研究，共在全球的400个中心招募了1800位新生血管性老年性黄斑变性（nAMD）患者
2017年6月21日
nAMD是导致老年人出现严重视力丧失和失明的主要病因，它在全球范围内影响了约2000-2500万人
2017年6月21日
韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉诺华（韩国）公司，并处以约45万美元的罚款。
2017年6月21日
AWARE是一项正在进行中的全球性、非介入性、前瞻性、观察性研究，旨在现实世界生活中对CU进行评估
2017年6月21日
拟按照“临床急需、市场短缺”将注射用紫杉醇(白蛋白结合型)纳入优先审评
2017年6月21日
数据显示，belimumab联合标准护理能够长期控制活动性SLE的疾病活动度
2017年6月20日
去年年底，强生公司用组合疗法的审批扩大了Darzalex的市场。现在，它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。
2017年6月20日
先前已有研究表明人类大便中上万亿的微生物和开发癌症免疫疗法是有关联的，而如今，至少有5-6个初创生物科技公司正在参与将这种基础科学转化为实际治疗药物的竞争中
2017年6月20日
该款仿制药的适应症同参比药物Mabthera（美罗华）相一致，将用于免疫疾病和血液肿瘤的治疗
2017年6月20日
其中1.09亿欧元用于收购Newchem公司100%的股权，0.01亿欧元用于收购Effechem公司100% 的股权
2017年6月20日
加入维生素饮料混战三年后，石药集团旗下果维康维生素C饮料已难寻踪迹。果维康饮料销售渠道从全国收缩到石家庄市场周边
2017年6月20日
理由是新基通过非法手段阻止市场正常竞争，使得该公司用以治疗骨髓瘤的药物Revlimid(来那度胺)的周期费用由42美元上升到250美元
2017年6月20日
2015年11月获FDA批准，可单药治疗至少接受过三次既往治疗的多发性骨髓瘤(包括已使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂或已经对其产生耐药性)
2017年6月20日
JCAR017是一种实验性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，靶向CD19蛋白
2017年6月19日
近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中，大获成功
2017年6月19日
