企业动态

罗氏危险!迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请

迈兰对这款仿制药的安全性和有效性进行了一系列临床试验,

2016年11月15日

百时美Opdivo治疗晚期胃癌III期临床获得成功

该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照III期临床研究,在日本、韩国、中国台湾开展

2016年11月14日

诺华Afinitor(依维莫司)和辉瑞Xalkori(克唑替尼)获英国NICE支持治疗乳腺癌和肺癌

Afinitor是一种口服药物,该药仅限于接受初始激素疗法治疗后病情复发或进展但尚未扩散至其他器官的乳腺癌患者

2016年11月14日

赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA进入关键III期临床开发

庞贝氏症是一种渐进性、致衰性、往往致死性神经肌肉疾病,由溶酶体酶酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)遗传缺陷或功能障碍引起

2016年11月14日

百健和Ionis脊髓性肌萎缩症药物Spinraza III期临床获得成功

Spinraza是一种反义寡核苷酸(ASO),旨在改变SMN2基因的剪接,以增加全功能性SMN蛋白的生产

2016年11月14日

悲剧!安进多发性骨髓瘤药物Kyprolis被英国NICE拒绝

该机构认为Kyprolis在临床中的表现并不是那么令人满意,不足以支持该药用于国家服务系统

2016年11月14日

肿瘤免疫三巨头(BMS、Roche、Merck)战斗打响,BMS寻求外援放大招

百时施贵宝(BMS)和无限制药(Infinity Pharmaceuticals)计划联合开展肿瘤免疫组合治疗的临床试验

2016年11月14日

FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗法认定

淋巴瘤是用来描述一组源于淋巴系统癌症的通用术语

2016年11月14日

辉瑞将出售或分拆140亿美元消费者健康业务

辉瑞决定从消费者保健业务退出(包括润唇膏、唇膏和止痛药Advil)

2016年11月14日

Illumina发布癌症临床研究新品,可检测170个基因

TruSight Tumor 170提供了一套整合DNA与RNA的、基于富集的工作流程,靶向与癌症相关的基因突变,包括突变与微缺失、基因扩增、基因融合以及剪接变异

2016年11月14日

辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance获欧盟批准一线/二线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

Ibrance也已获批联合氟维司群(fulvestrant)用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2016年11月14日

Arrowhead在美国大选前夜发布乙肝候选药物ARC-520被FDA叫停

Arrowhead公司也因为这则消息在9日上午受到打击,盘前交易中其股价下跌20%左右

2016年11月14日

罗氏PD-L1单抗Tecentriq黑色素瘤鸡尾酒疗法挺进关键III期临床试验

罗氏近日将Tecentriq+Cotellic (cobimetinib)+Zelboraf (vemurafenib)在黑色素瘤的治疗推进到III期临床试验阶段

2016年11月14日

拜耳向欧美日递交Stivarga肝癌二线用药申请

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用

2016年11月14日

默沙东BACE1抑制剂治疗阿兹海默症I期临床获得成功

近日,默沙东神经产业管线获得重大进展,其针对阿兹海默症的药物——BACE1抑制剂verubecestat的I期临床试验取得成功

2016年11月14日

礼来中国宣布与亿腾医药就希刻劳®和稳可信®在中国的推广和分销达成独家协议

根据该协议,这两种药物在中国将继续以"礼来希刻劳®"和"礼来稳可信®"的名称销售。

2016年11月14日

SMC批准BMS旗下PD-1药物Opdivo与Yervoy联合用于晚期皮肤癌一线治疗

将Opdivo与Yervoy联合用药可以将患者的生存期延长至11.5个月,而单独采用Opdivo和Yervoy治疗时生存期分别为6.9和2.9个月

2016年11月14日

BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停

美国FDA口头通知BioInvent International公司,要求其立即停止多发性骨髓瘤抗体药物BI-505的Ⅱ期临床试验

2016年11月14日

喜讯!艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定

Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂

2016年11月14日

辉凌制药在英国推出夜尿症对症治疗药物Noqdirna

夜尿症的特征是夜间需要起床一次或多次排尿。据估计,在英国大约有863万人受夜尿症困扰

2016年11月14日

业绩腰斩 亚宝药业遭遇渠道变革“阵痛”

值得关注的是,亚宝药业将业绩下滑归因于“两票制”政策影响,“各级经销商储备库存将近5亿元

2016年11月14日

默克投巨资抢占中国基药等市场 加大产业链布局

默克同时宣布,在南通制药基地附近投资8000万欧元建立生命科学中心,专门生产高纯度无机盐、细胞培养基质和可直接使用培养基

2016年11月14日

19人冒充医生电话坐诊被捕 骗1000名老人120万元

冒充三甲医院院领导电话坐诊、谎称报销返还医药费、专人冒充快递员送药上门,近日,一专门针对老年群体实施电话销售保健品的诈骗团伙被房山警方抓获

2016年11月14日

拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请,二线治疗晚期肝细胞癌

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,目前已获全球90多个国家批准治疗转移性结直肠癌(mCRC),并获全球70多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤(mGIST)

2016年11月9日

Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病

2016年11月9日

阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获英国NICE批准用于高危患者长期治疗,预防后续心血管事件

之前,Brilique 90mg剂量已被推荐用于患者心脏病发作一年后的长期治疗,以预防后续事件

2016年11月9日

安进年销$90亿重磅抗炎药Enbrel获美国FDA批准治疗儿科斑块型银屑病

此次批准,使Enbrel成为美国市场慢性中度至重度斑块型银屑病儿科群体的首个也是唯一一个系统疗法

2016年11月9日

梯瓦与IBM达成三年合作,共同搭建老药新用平台

老药新用是制药行业密切关注的永恒话题

2016年11月9日

德国默克靶向抗癌药爱必妥(Erbitux)被英国NICE拒绝

早在2009年,NICE就已发布指南拒绝将Erbitux用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗,但之后该药通过癌症药物基金会(CDF)进入NHS

2016年11月9日

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